IVD的业务板块都有哪些？哪个板块前景最好？
前天写完IVD行业的市场规模有多大？未来的发展前景怎么样？很自然就想到IVD的业务板块都有哪些？哪个板块前景最好？
关于这个问题其实最早我在2021年年初转型的时候，就曾思考过。那会儿我来回看了两遍李光宇总的视频号，看完了达叔关于医疗板块的所有文章，但是没能找到比较清晰地答案。直到今天，我也很难比较清晰地回答，只能试着总结下。
IVD企业未来两年的主题是活下去
据CAIVD的统计，我国IVD市场规模2022年将超过2000亿元，并向3000亿迈进。整个行业的创业、投融资、IPO都相当活跃，目前生产企业已经超过2000家，上市公司超过70家。
这个数据参考下就行，就我个人看来，安图总经理杨增利说的1700亿，可能更靠谱一点。随着疫情的消逝，未来两年的增长会逐步放缓，两年后，疫情的影响彻底消失后，还是有机会回到一个正常的相对快速的增长轨道的。但要继续像前些年15%以上的增长速度，大抵是不太可能了。
在疫情前，我国的IVD行业持续高速增长了20年，到2019年其实已经走到了一个巅峰期，往后走大概率增长也会放缓的。只是新冠这个黑天鹅出来，把未来几年的增长也一起透支了，大规模的资本投入和市场的过度开发，是一定会给疫情结束后的IVD商业环境带来灾难的。
这个恢复的周期，我个人的判断是两年，未来两年整个IVD环境都会很难。大部分IVD企业未来两年的使命都是活下去，暂时还谈不上活得有多好。
为什么三年的疫情拉开了IVD企业之间的差距？
不过值得思考的是，有的IVD企业借着疫情的东风，完成了公司的产品升级和产业升级，将公司市值推向了上一梯队。但是更多IVD企业，除了赚了一点钱，疫情过后基本一夜回到解放前，市值和疫情之前没有变化，甚至比疫情之前更低了。
是什么造成了这样的差异？我相信更多是公司战略的影响，那些有战略定性的公司，其实一直在坚定地投入研发，进行产线布局，只是一直没有好的发展机会。而疫情正好给了他们这样的机会。
迈瑞董事长李西廷就曾表示，疫情缩短了国产品牌的市场推广周期。不过疫情的催化只是一方面，迈瑞的持续增长源于危机时刻的快速反应和应对能力。
所以疫情给各IVD企业带来的不同变化，一方面是因为长期主义的战略定性遇到了合适的生长土壤，另一方面是因为企业本身的管理模式和经营效率，对市场的敏锐嗅觉和快速反应能力。
IVD厂家应该把握三大趋势
2023年3月30日，Kalorama Information称，目前全球IVD市场规模已超1240亿美元，对应8546.66亿人民币。如果中国IVD市场规模按1700亿计算的话，占比大致是19.89%。
IVD行业在20多个关键的医疗保健及医疗领域展开业务，如传染病免疫检测、POC、分子微生物学、临床化学等等，并预测，在未来的5-10年间，IVD厂家应把握以下3大趋势：
1）发达国家的IVD增长缓慢，发展中国家的IVD保持高速增长；
2）在发展中国家，应重点关注世界范围内的传染病、慢性病。癌症、心脏病和自身免疫性疾病的患病率有所增加。
3）随着发达国家和新兴经济体在内的世界各地医疗保健服务私有化增加，所有设备的（包括IVD仪器）定价压力也随之增加。
IVD简介
在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局（FDA）与欧盟（EC）。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。
但在中国情况却不同，IVD未被独立区分与界定，即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散，分别从属于医疗器械（Medical Devices，MD）、体外诊断试剂（IVD Reagents）以及药品中。
在我国，除用于血源筛查与采用放射性核素标记被界定归属药品管理的体外诊断试剂，其它全部IVD产品均隶属于医疗器械（MD）。
全球体外诊断市场
全球IVD分市场来看，北美市场占经最高，约占全球IVD市场的1/3；亚太市场增速最快，同比增长10%。参考的根据美国IQVIA（前IMS，Health & Quintiles）2019披露的数据，抱歉，我暂时只找到了2019年的数据，先凑合用着，未来我拿到新的数据，会再写新的文章，不断地迭代的。
分产品：
第一大版块为实验室业务。过去三年生化免疫的市场量有所下降，这与全球各地区因疫情影响导致常规检测减少有关。
第二大版块为Point of Care（POC）诊断业务，过去三年取得了跨越式增长。因为新冠相关的分子POC和快检业务增长迅速。
第三大版块为糖尿病业务，过去三年呈下降趋势，随着越来越多的糖尿病患者使用CGM，传统血糖检测市场被压制。
第四大版块为分子诊断，过去三年出现成倍增长，主要由呼吸道检测试剂（尤其市新冠检测）和相关仪器推动。
第五大版块包括体细胞肿瘤检测和人类基因学检测，超过平均增速5%。NIPT在亚太地区增长缓慢。
疫情三年增幅最大的版块分别是分子诊断和POC业务。未来两年的发展趋势，常规检测量会有所恢复，两年后，全球IVD整体市场才能恢复至正常的市场增长速度。
国内IVD市场空间巨大
根据纽约Kalorama Information公开的数据，2016年全球平均人均IVD支出为8.5美元，而我国人均支出仅为其54%，即约4.6美元，远远低于欧美日等发达国家和地区。随着我国医疗支付能力的提升，未来国内IVD市场发展空间巨大。
抱歉我只找到了2016年的数据，不过还是有一定参考价值的，以后有机会我会更新数据的。
IVD产业链的上、中、下游
IVD产业链的上游部分由电子元器件、精细化学品、诊断酶、抗原、抗体等原料的供应构成。
IVD产业链的中间部分由诊断设备的制造、诊断试剂的生产构成。
IVD产业链的下游由医疗机构、第三方检验中心、体检机构、家庭组成。
在IVD行业内，最大的技术壁垒在于上游原材料的采购环节，原料质量直接决定了体外诊断与试剂的质量和稳定性。因此，上游的产值占整个IVD行业产值的10%左右，毛利率更是高达90%以上，掌控了产业链中的核心利润。
我国近些年体外诊断的发展十分迅速，同时作为产业链上游的体外诊断原料的市场需求也相应的快速扩大，整体的市场规模从2016年的41亿元增长至2021年的122亿元，2016-2021年的CAGA为29%，保守预计2022年的市场规模已达到145亿元。
整个行业的上游产业链呈现快速增长，一方面反映了我国IVD行业的蓬勃发展，国内IVD企业的百花齐放，另外一方面也侧面反映出未来我国IVD的前景也是非常的美好。
当前，本土IVD企业所需的主要原材料，如抗原、抗体诊断酶和激光器、加样针等关键器件仍需依赖国外进口。对应的国产原材料与器件，在性能和稳定性上与进口产品尚存在较大差距。国内相关原料技术仅在分子诊断试剂和临床生化诊断试剂方面有一定突破，而在临床免疫诊断环节依然薄弱。
至于IVD产业链的中游，更多的是对原材料、元器件开展组装业务，是体外诊断设备与试剂的完成环节，类似于当今的手机制造商。与上游相比，中游产业则更加成熟。受到上述产业发展现状的影响，国内外的市场份额更多地被海外厂商占据，因为海外厂商已具有一定的品牌、市场、渠道优势。
本土企业在挑战国际巨头的过程中，同时还需要面对国内严重同质化产品的竞争。目前国内IVD设备与试剂的生产厂家众多，市场供应充足，价格空间与技术差异较小，行业市场集中度不高，企业盈利能力稳定的同时，也时刻保持着激烈的竞争态势。
流通环节是衔接IVD产业链下游最重要的部分，相关企业通常通过自建渠道或与专业经销商合作来推销攻关。而由于当前多数品牌的IVD产品缺乏不可替代性，在这一环节具有渠道优势的经销商或营销单位就变得非常强势。因此，有一部分试剂产品生产企业会选择与行业头部的体外诊断仪器生产厂商合作，通过优势互补共同扩大产品市场。
在下游的应用终端环节，根据应用场景不同，产品主要分为医学诊断、家用诊断、血源筛查三大用途。其中，医学诊断主要通过各级医疗机构、体检中心、独立第三方实验室完成。
在国内的医疗体制下，医院自然成了IVD行业最大的下游需求端，几乎占据了总市场规模的89%，其次是家用诊断，占比为6%，而体检市场仅仅占有4%的份额。另外，由于在国际市场上具有性价比优势，国产的低中端IVD产品也能够大量出口国外，开拓一定的海外下游市场。
综合上述产业链情况，在下游环节，分级诊断的推进将带来基层医疗机构诊断需求的增长，同时拉动应用端市场的增长。但受到两票制、集中采购等医保政策控费的影响，IVD渠道环节将面临巨大挑战。
因此，IVD行业要想更好地发展，除了要提升下游经销渠道与服务能力，还应加强上游技术的突破与丰富，构建自身核心竞争力，以此适应行业集中化发展。
IVD分类
体外诊断按检测原理或检测方法主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、临检类诊断、病理诊断等，也有的分类版本把临检类诊断、病理诊断替换成血液诊断、POCT。当前常见的体外诊断业务主要包含仪器、试剂、耗材以及围绕相关产品提供的服务。其实没有绝对的分法，比如POCT和其他类别也经常会出现交叉的情况。
全球IVD头部企业市场格局
从国际市场来看，行业格局已呈现出较高的集中度。当前IVD全球TOP 5企业——罗氏、雅培、丹纳赫、西门子和赛默飞，通过大量的并购、整合，不断增加体量，在全球市场中的占比已常年超过50%，其中仅罗氏一家就占据了20%的市场份额，可见其业内的龙头地位。
中国IVD行业的国产替代是重要方向
中国IVD市场同样被上述5家品牌瓜分掉约56%的市场份额，而国内最大的IVD企业迈瑞医疗仅占有3.1%左右的市场份额。随着技术的不断突破，在相同的产品功能及质量下，凭借国产产品较高的性价比，本土IVD企业在近年来在国内市场中的占比逐渐提升，国产替代是国内企业现阶段的重要发展方向。
IVD各分类市场份额
伴随我国IVD市场规模的持续增长，行业的产品结构也发生了明显的变化。在国内整个IVD市场中，诊断试剂的份额高达73%，而检测技术则与国际一致，临床免疫诊断成为其中占比最大的细分领域。
对比2012年到2017年这5年的数据可以看出，临床免疫诊断市场得到了大幅增长，从29%逐渐升至38%，而临床生化诊断则从最初的26%下降至19%，无论是临床免疫诊断还是临床生化诊断，均高于全球市场中该细分领域的占比。国内IVD市场中的其余领域，分子诊断占比为15%，POCT业务占比为11%，微生物诊断占比为7%。
据Kalorama Information发布《Infectious Disease Diagnostic Testing: World Market Analysis》报告，预计2031年全球传染病检测市场约为457亿美元，较2018年复合年均增长率约为4.7%。报告称，传染病检测市场的增速与全球IVD市场增速持平。且在未来10年内，传染病检测将占IVD市场的38%以上。
根据Allied Market Research的报告，2020年全球血液分析仪市场规模为19.624亿美元，占IVD市场总量的5%，预计到2030年将达到39.411亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为7.30%。
根据Kalorama Information报告，2022年全球免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到281.9亿美元和97.92亿美元，免疫诊断和生化诊断分别占全球体外诊断市场的比重为22.1%和 7.7%，均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。
作为中国IVD领域最大最赚钱的细分领域，免疫诊断基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额。免疫诊断历经30多年的技术革新，化学发光已经成为了当前的主流技术。
中国免疫诊断市场在过去五年整体保持约20%增速，预计2022年市场规模已达524亿。其中，中高通量市场占主导地位，规模达456亿。
IVD行业的延伸
罗氏曾发布报告称，IVD为临床诊断提供了80%的信息，能够影响60%的临床治疗方案，但其费用仅占临床治疗总费用的2%。
前面说，IVD企业未来两年的主题是活下去，那么活不下去的IVD企业又会是什么结局呢？比较多的可能会是破产倒闭，比较好一点的结果可能是被收购。
如果说把时间拉长看，未来十年中国IVD企业的主题之一是并购的话，那么可能罗氏和迈瑞已经为大部分头部IVD企业提供了方向。
后记
这篇文章虽然写了挺久，但相对于文章内容的难度而言，还是显得有点仓促，我也犹豫了一下，要不要继续延长一下创作的时间，推迟两天再发布。想想还是算了，毕竟写文章我只是业余的，也不能影响正常的工作和生活。